+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Нормы отпуска цикломеда из аптек

Содержание

Поставленные на учет. Часть вторая

Нормы отпуска цикломеда из аптек

Лариса Гарбузова об осуществлении предметно-количественного учета лекарственных препаратов, самых распространенных нарушениях и мерах ответственности

«Катрен-Стиль» завершает цикл из двух статей о ведении предметно-количественного учета в аптеках.

В предыдущей статье речь шла о ПКУ лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества или их прекурсоры.

Сегодня мы рассмотрим прочие лекарственные препараты (ядовитые, сильнодействующие), подлежащие предметно-количественному учету, а также обратим внимание на самые частые нарушения, возникающие при проверках осуществления ПКУ.

Предметно-количественный учет остальных лекарственных препаратов (помимо наркотических средств и психотропных веществ) осуществляется в соответствии с приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н.

Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, можно найти в Приказе Министерства здравоохранения от 22 апреля 2014 г. № 183н, а именно это следующие группы препаратов:

  • сильнодействующие и ядовитые ЛС (такие как тиопентал натрия, трамадол («Трамал»), тригексифенидил («Циклодол»), гестринон («Неместран»), 1‑тестостерон («Сустанон-250», «Омнадрен-250», «Небидо»), сибутрамин («Голдлайн», «Слимия», «Линдакса»), спирт этиловый («Этанол») и др.
  • комбинированные ЛП, содержащие кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества (п. 5 приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. № 562н)
  • иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в аптеке:— Прегабалин («Альгерика», «Лирика», «Прабегин», «Прегабалин канон»), капс.;— Тропикамид («Мидриацил», «Тропикамид»), капли глазные;— Циклопентолат («Цикломед», «Циклоптик»), капли глазные.

Обратите внимание на Комбинированные ЛП, содержащие кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества, подлежащие ПКУ:

Для удобства работы аптеки для первостольников лучше составить таблицы, где будут МНН, торговые наименования и указание, на каких бланках должен быть рецепт для того или иного ЛС, подлежащего учету.

Формы и правила ведения журналов регистрации установлены в Приказе МЗ РФ № 378н. Журналы можно вести в электронном виде.

Но в таком случае они должны ежемесячно распечатываться, нумероваться, подписываться уполномоченным лицом и брошюроваться по наименованиям ЛС, дозировке, ЛФ.

По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, руководителя юрлица (ИП) и печатью юрлица (ИП).

Поступление ЛС отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход ЛС записывается ежедневно.

Аптечные организации и ИП, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход ЛС с указанием отдельно: по рецептам и по требованиям медицинских организаций.

Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета.

На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия ЛС с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета.

Требования по хранению ЛП, подлежащих ПКУ

По правилам хранения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, действуют следующие нормативные акты:

Порядок отпуска ЛС, подлежащих предметно-количественному учету

Очень важно помнить, на каких бланках должны быть выписаны рецепты для ЛС, подлежащих учету, а также — сколько времени такие рецепты должны храниться

Также стоит помнить, что лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, подлежат отпуску аптечными учреждениями в количестве не более 2 упаковок (Приказ Минздравсоцразвития РФ № 785 от 14.12.2005 «О порядке отпуска лекарственных средств»).

Порядок организации ПКУ в аптечных организациях

Локальным приказом (распоряжением) руководителя, следует утвердить порядок организации предметно-количественного учета лекарственных препаратов в аптечных организациях, подлежащих ПКУ, в соответствии с правилами, установленными законодательными и нормативно-правовыми актами. Это может быть приказ, распоряжение или СОП. В любом случае там должна быть представлена следующая информация:

  • Перечень ЛП, подлежащих ПКУ
  • Структурные подразделения, в которых ведется ПКУ ЛП
  • Ответственные за ведение и хранение журналов учета (регистрации) операций с ЛП, подлежащими ПКУ
  • Места хранения и сроки хранения журналов и документов, подтверждающих приходные и расходные операции
  • Ответственные за контроль соблюдения порядка ПКУ в организации

Что касается перечня: не стоит просто копировать все возможные препараты из приказов, лучше составить список из перечня аптеки. Из тех препаратов, с которыми действительно придется работать. Так будет гораздо удобнее и поможет избежать путаницы и лишней работы.

По поводу ответственных лиц: это не должен быть (!!!) один человек. Иначе получится такая ситуация, что записи сможет вести только один сотрудник. Если препараты, к примеру, в аптеке отпускают первостольники, то лучше вписать их. Чтобы не было путаницы и лучше был организован контроль.

Частые ошибки при проверках

Ниже приводится список типичных нарушений по предметно-количественному учету, которые выявляются при проверке контролирующими органами. Грамотная аптека должна исключить такие вещи в своей деятельности:

  • журналы регистрации (ЖР) ведутся не по утвержденной форме (не допускается добавлять или убирать какие‑то графы, но возможно вести нумерацию на полях);
  • ЖР не ведутся на всех местах хранения НС, ПВ и их прекурсоров (необходимо вести учет в том числе в местах временного хранения);
  • хранение ЖР осуществляется в столе или шкафу ответственного лица (ЖР хранится в металлическом шкафу (сейфе), для НС и ПВ — в технически укрепленном помещении);
  • отсутствуют документы (их копии), подтверждающие операции с ЛП, подлежащими ПКУ (накладные, требования-накладные, рецепты, листы назначения и др.);
  • документы (их копии), подтверждающие операции с НС и ПВ, хранятся отдельно от ЖР (подшиваются в отдельную папку, которая должна храниться вместе с соответствующим журналом в сейфе (металлическом шкафу));
  • не назначены ответственные лица за хранение и ведение ЖР;
  • не предусмотрены лица, замещающие ответственных лиц в случае их отсутствия;
  • в ЖР нет расшифровок подписи ответственных лиц;
  • исправления в ЖР не заверяются ответственным лицом;
  • не указывается № и дата документа, подтверждающего проведение ежемесячной инвентаризации для НС и ПВ (баланс товарно-материальных ценностей (ТМЦ)).

Административная ответственность за нарушение порядка ПКУ лекарственных препаратов

И в завершение не стоит забывать об ответственности за неправильное исполнение порядка предметно-количественного учета.

Материалы о предметно-количественном учете ЛП:

Лекарства в супермаркетах: разбор законопроектаЕсли торговые организации будут допущены к реализации только безрецептурных препаратов, как об этом говорится в пояснительной записке к законопроекту, то о каком ведении ими ПКУ может вообще идти речь? И имеет ли эта странность какое‑либо отношение к противоречивому определению понятия «торговая организация»…Поставленные на учет: часть перваяВедение предметно-количественного учета важный элемент в работе любой аптеки. О том, как правильно организовать ПКУ, какие нормативные документы необходимо знать, как вести журналы, чтобы контролирующие органы были довольны при проведении очередной проверки….Новые методы проверок и расширение списка ПКУРосздравнадзор предложил новый метод проведения плановых проверок с помощью проверочных листов, Минздрав решил расширить перечень ЛС, подлежащих предметно-количественному учету, а также разрешить врачам выписывать лекарства вне зависимости от показаний к применению…

Источник: https://www.katrenstyle.ru/articles/blog/juridical_blog/postavlennyie_nauchet_chast_vtoraya

Цикломед — Лекарства — Справочники — Медицинский портал «МЕД-инфо»

Нормы отпуска цикломеда из аптек
ЦИКЛОМЕД

М-холиноблокатор. Блокируя м-холинорецепторы, препятствует действию медиатора холинергических синапсов – ацетилхолина.

В результате блокирования холинергических синапсов, расположенных в сфинктере зрачка и цилиарной мышце, происходит расширение зрачка за счет преобладания тонуса мышцы, расширяющей зрачок и расслабления мышцы, суживающей зрачок. Одновременно за счет расслабления цилиарной (аккомодационной) мышцы возникает парез аккомодации (циклоплегия).

Расширение зрачка наступает в течение 15-30 мин после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 6-12 ч, у особо чувствительных пациентов легкий мидриаз может сохраняться значительно дольше. Остаточные явления циклоплегии сохраняются в течение 12-24 ч.

Препарат обладает слабым спазмолитическим действием, повышает внутриглазное давление, уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению ЧСС при незначительном повышении АД, также возможно снижение секреции слюнных, желудочных, бронхиальных желез и поджелудочной железы. Проникая через ГЭБ, в средних терапевтических дозах оказывает умеренное стимулирующее влияние на ЦНС, стимулирует дыхательный центр.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается через конъюнктиву. Определяемая концентрация в ЦНС достигается через 0.5-1 ч.

Связывание с белками плазмы умеренное.

T1/2 составляет 2 ч.

Показания к применению препарата ЦИКЛОМЕД®

— с целью диагностики при офтальмоскопии и определении рефракции;

— в офтальмохирургии – в предоперационной подготовке с целью расширения зрачка при экстракции катаракты;

— в комплексной терапии воспалительных заболеваний переднего отдела глаза (эписклериты, склериты, кератиты, иридоциклиты, увеиты).

Режим дозирования

Применяют местно, закапывая в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли.

Для обследования глазного дна, как правило, достаточно 1-3-кратной инстилляции по 1 капле с интервалом 10 минут.

При исследовании рефракции у детей и подростков назначают по 1-2 капли через 15-20 мин 2-3сут.сут.

При воспалительных заболеваниях глаза назначают по 1 капле 3сут.сут., в тяжелых случаях допускается применение препарата по 1 капле каждые 3-4 ч.

При инстилляции раствора в конъюнктивальный мешок во избежание попадания раствора в носоглотку целесообразно прижимать нижнюю слезную точку.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: возможны покраснение конъюнктивы и ощущение дискомфорта после закапывания, временное снижение остроты зрения, повышение внутриглазного давления у больных первичной глаукомой.

Системные реакции: слабость, тошнота, головокружение, тахикардия. У детей, чувствительных к циклопентолату, возможны общая слабость, тошнота, головокружение, сонливость, сухость во рту, головная боль; редко – тахикардия.

Противопоказания к применению препарата ЦИКЛОМЕД®

— глаукома или подозрение на ее наличие;

— посттравматический парез musculus sphincter pupillae радужки;

— повышенная чувствительность к циклопентолату и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при кишечной непроходимости, гиперплазии предстательной железы, детям в возрасте до 3 лет, а также пациентам пожилого возраста.

Применение препарата ЦИКЛОМЕД® при беременности и кормлении грудью

Данных по безопасности применения Цикломеда у беременных женщин и кормящих матерей в настоящее время недостаточно, поэтому применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или грудного ребенка.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 3 лет.

Особые указания

Цикломед® менее эффективен у лиц с темным пигментом радужки. У этих лиц при применении препарата остаточная аккомодация может достигать 2.0-4.0 D.

У пожилых пациентов применение Цикломеда требует контроля внутриглазного давления.

Пациенты с повышенной чувствительностью к атропина сульфату, не дают перекрестной аллергии к Цикломеду, что позволяет применять его у этой категории больных.

Использование в педиатрии

У детей при наличии полустойкого или стойкого спазма аккомодации для циклоплегии более эффективно применять курс инстилляций атропина сульфата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне применения препарата необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при превышении рекомендованных доз, а также при приеме препарата внутрь могут наблюдаться сухость кожи и слизистых оболочек, тахикардия, возбуждение и нарушение психических реакций (бессвязная речь, утомляемость, нарушение распознавания близко расположенных предметов и дезориентация в пространстве, изменение эмоционального состояния); при применении препарата в очень высоких дозах – паралич дыхания и кома.

Лечение: в/в введение специфического антидота – физостигмина: взрослым – в дозе 2 мг (при отсутствии эффекта в течение 20 мин повторяют введение в дозе 1-2 мг), детям – в дозе 500 мкг (при отсутствии эффекта в течение 5 мин повторяют введение, учитывая, что максимальная доза не должна превышать 2 мг).

Лекарственное взаимодействие

Эффект Цикломеда могут усиливать симпатомиметики (мезатон), ослаблять – м-холиномиметики (пилокарпин).

Препараты с м-холиноблокирующими свойствами при одновременном применении могут усиливать побочные эффекты Цикломеда.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности – 2 года.

После вскрытия флакона срок годности составляет 1 месяц.

Источник: http://med-info.ru/reference/drugslist/40/7185

Цикломед

Нормы отпуска цикломеда из аптек

Цикломед – мидриатическое средство из группы М-холиноблокаторов.

Форма выпуска и состав

Цикломед выпускается в форме 1% раствора циклопентолата, применяемого в качестве глазных капель. Препарат расфасован:

  • в пластиковые флаконы-капельницы (5 мл);
  • в стеклянные флаконы темного цвета с капельницей (5 мл).

В состав 1 мл раствора входят:

  • действующее вещество: циклопентолата гидрохлорид – 10 мг;
  • вспомогательные вещества: динатриевая соль ЭДТА, бензалкония хлорид ВР, вода для инъекций.

Препарат используется в офтальмологии для следующих целей:

  • проведение диагностических процедур (например, для определения истинной рефракции при наличии спазма аккомодации в процессе подбора очков или для обеспечения мидриаза при офтальмоскопии);
  • проведение операций (например, при экстракции катаракты);
  • терапия воспалительных заболеваний глаза (в частности, с его помощью обеспечивается функциональный покой переднего отдела глаза при увеите, иридоциклите, кератите, склерите, эписклерите).

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • подозрение на глаукому или глаукома;
  • посттравматический парез сфинктера зрачка.

С осторожностью препарат назначается в следующих случаях:

  • возраст до 3 лет;
  • ДГПЖ;
  • кишечная непроходимость.

Цикломед назначается в виде капель для глаз.

Дозировка:

  • при исследовании глазного дна препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 1–3 раза через 10 мин;
  • при лечении детей для обеспечения циклоплегии назначается 0,5–1% раствор 2–3 раза через 15–20 мин;
  • с лечебной целью Цикломед применяется по 1 капле до 3 раз в сутки, а в сложных случаях – через каждые 4 ч.

Побочные действия

При использовании препарата могут наблюдаться:

  • раздражение конъюнктивы с чувством дискомфорта и гиперемией после инстилляции;
  • жжение;
  • фотофобия;
  • конъюнктивит;
  • снижение остроты зрения в период действия препарата;
  • повышение внутриглазного давления;
  • учащение пульса;
  • тошнота;
  • общая слабость;
  • головокружение;
  • аллергические реакции (в частности, кожные высыпания).

При гиперчувствительности к Цикломеду у детей существует риск появления сонливости, слабости, тошноты, головокружения, сухости во рту, а также вздутия живота и увеличения ЧСС.

Аналоги

Аналогами Цикломеда являются Мидриацил, Тропикамид, Унитропик.

Сроки и условия хранения

Срок годности капель – 3 года, после вскрытия флакона – 1 месяц.

Цикломед следует хранить отдельно от других лекарственных препаратов при температуре не выше 25°С.

Новые правила отпуска лекарств: отставить панику

Нормы отпуска цикломеда из аптек

С 22 сентября вступили в силу новые правила отпуска лекарств — приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов», который регулирует продажу лекарственных средств в аптеках.

Документ вызвал много шума и неразберихи как среди пациентов, так и среди сотрудников аптек. Сегодня мы постарались ответить на самые главные вопросы по поводу нового приказа, которые могут возникнуть у простого посетителя аптеки.

Новый приказ делает все лекарства рецептурными?

Нет. Новые правила отпуска только немного изменяют порядок продажи некоторых рецептурных препаратов. Никаких ограничений в отношении обычных безрецептурных лекарств он не устанавливает.

И теперь рецептурный препарат просто так не купишь?

На самом деле продавать рецептурные препараты без рецепта было запрещено всегда. За это аптеке грозит немаленький штраф и лишение лицензии. Но, как всем известно, строгость закона компенсируется необязательностью его исполнения.

Поэтому некоторое количество аптек пренебрегают правилами. Однако появление новых правил отпуска означает пристальное внимание к их исполнению, а следовательно, аптеки теперь стали более трепетно относиться к рецептурному отпуску.

А как вообще узнать, нужен ли рецепт на препарат?

Является препарат рецептурным или нет — об этом говорится в инструкции по применению. Кроме того, такая информация всегда указывается на упаковке. Из всех зарегистрированных в России лекарств примерно 70% являются рецептурными.

В идеальном мире врач наизусть знает, для какого препарата нужен рецепт, а для какого нет. Но в условиях суровой действительности очень часто такую информацию приходится проверять самостоятельно. Поэтому когда врач советует вам какие-либо лекарства, то можно проверить их через интернет прямо на приеме и сразу же попросить выписать рецепт.

Рецепты выписываются только на специальных бланках. Самым распространенным является бланк №107-1/у. Выглядит он вот так:

Чтобы проверить, является ли препарат рецептурным, вы можете зайти на apteka.ru и ввести название препарата. Все рецептурные лекарства на нашем сайте имеют пометку «отпускается по рецепту». Кстати, не так давно у нас появилась специальная метка для препаратов, рецепт на которые остается в аптеке.

Как это — «рецепт остается в аптеке»?

В аптеке есть перечень препаратов, подлежащих строгому учету. Как правило, это лекарства, содержащие наркотические или психотропные вещества, входящие в особый перечень. Рецепты на такие лекарства всегда остаются в аптеке, чтобы контролировать их продажу. Оборот наркотических веществ проверяется не только Росздравнадзором, но и структурами МВД.

Но теперь, согласно новым правилам отпуска, в аптеке также должны храниться рецепты на некоторые лекарства (антидепрессанты, транквилизаторы, нейролептики, снотворные и седативные препараты, а также на спиртосодержащие лекарства с долей спирта более 15%)*.

«Спиртосодержащие лекарства»? Значит, теперь для корвалола или валерьянки надо получать рецепт?

Нет. Повторим, что новый приказ не делает лекарства рецептурными. Речь идет только о препаратах, отпускаемых по рецепту. Корвалол, настойка валерианы и многие другие популярные настойки и эликсиры являются безрецептурными. Соответственно, никто не может потребовать на них рецепт, если об этом не сказано в инструкции по применению.

Хорошо, допустим, у меня есть рецепт, но в нем несколько препаратов, и на одном из них стоит пометка «остается в аптеке». А я хочу купить только один. Рецепт у меня заберут?

Да. Исключения делаются только для годовых рецептов, при условии что вы не покупаете все выписанное количество препарата за один раз (для этого нужно еще и разрешение врача, выписавшего рецепт).

К примеру, вам прописан курс антидепрессантов на год, а вам надо приобрести лишь одну упаковку. В таком случае аптека не имеет права забирать у вас рецепт. Фармацевт только делает пометку какое количество препарата вы купили, и возвращает рецепт.

А я могу получить лекарства, если рецепт выписан не на меня?

Да. Практически все лекарства отпускаются просто предъявителю рецепта. Получить препарат в аптеке может как сам пациент, так и его друг, родственник, или просто знакомый. Главное— это наличие рецепта.

Исключение делается только для наркотических или психотропных препаратов. Рецепты на такие ЛС выписываются на специальном бланке №107/у-НП. Его легко отличить от других рецептов, поскольку он розового цвета. При получении таких ЛС в аптеке при себе надо иметь доверенность на получение лекарств и паспорт, подтверждающий, что вы именно тот, на кого выписана доверенность.

При этом Минздрав особо отмечает, что доверенность может быть даже рукописной. В ней можно написать, что «я такой-то такой-то доверяю получить такие-то лекарства по такому-то рецепту такому-то человеку». И обязательно указать паспортные данные этого человека. Кроме этого, в ней обязательно должна быть указана дата ее составления. Нотариального заверения такой доверенности не требуется.

Что еще изменилось с новым порядком отпуска лекарств?

Теперь на всех рецептах ставится печать, что «лекарственный препарат отпущен». Таким образом, повторно использовать их уже не получится. Поэтому если вдруг вам понадобится еще один стандарт препарата, то нужно будет получить новый рецепт.

Также фармацевт теперь обязан информировать покупателя о правилах хранения лекарства, его взаимодействии с другими препаратами, а также о его способе и дозах приема.

Кроме этого, сотрудник аптеки не может скрывать информацию о наличии препаратов с таким же действующим веществом, но стоящих дешевле.

Такая норма существовала и ранее в законе «Об основах охраны здоровья граждан» и Правилах надлежащей аптечной практики, но теперь продублирована и в порядке отпуска.

* Ниже представлен список МНН, рецепты на которые теперь, согласно новому приказу, будут оставаться в аптеке. Обратите внимание, что здесь указаны действующие вещества (МНН), а не конкретные названия торговых марок.

МНН агомелатин азенапин аминофенилмасляная кислота амисульприд амитриптилин арипипразол белладонны алкалоиды+Фенобарбитал+Эрготамин бромдигидрохлорфенилбензодиазепин     буспирон венлафаксин вортиоксетин галоперидол гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепин     гидроксизин дексмедетомидин доксиламин дулоксетин залеплон зипрасидон зуклопентиксол  имипрамин  кветиапин кломипрамин лития карбонат луразидон мапротилин мелатонин миансерин милнаципран миртазапин оланзапин палиперидон пароксетин перициазин  перфеназин пипофезин пирлиндол подофиллотоксин промазин прутняка обыкновенного плодов экстракт рисперидон сертиндол сертралин сульпирид тетраметилтетраазабициклооктандион тиаприд тиоридазин тофизопам тразодон трифлуоперазин  морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазол флувоксамин флуоксетин  флупентиксол  флуфеназин хлорпромазин  хлорпротиксен циталопрам  эсциталопрам

этифоксин

Главное фото istockphoto.com

Источник: https://apteka.ru/info/articles/novosti-kompanii/novye-pravila-otpuska-lekarstvennykh-sredstv/

Категория

Нормы отпуска цикломеда из аптек

К категории “Иные препараты”, подлежащие предметно-количественному учету, Минздрав России отнес 3 препарата. Тропикамид и циклопентолат используются при проведении диагностических офтальмологических исследований, прегабалин занимает прочное положение в аптечном ассортименте

К категории “Иные препараты”, и предметно-количественный учет препаратов, Минздрав России отнес 3 препарата. Тропикамид и циклопентолат используются при проведении диагностических офтальмологических исследований, прегабалин занимает прочное положение в аптечном ассортименте.

Препараты, содержащие его в качестве действующего вещества, например Лирика, широко используются в медицинской практике врачами разных специальностей.

Больше статей в журнале «Новая аптека» Активировать доступ

В чем особенности нового порядка и как в соответствии с действующим законодательством следует продолжать реализацию.

Реализация не требует дополнительной лицензии

Прегабалин не входит ни в Списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, ни в Списки сильнодействующих и ядовитых веществ.

Так что получать, хранить и отпускать его могут любые аптеки и аптечные организации, в т. ч. аптечные пункты (исключение составляют аптечные киоски).

Не имеет значения и форма собственности: юридическое лицо или индивидуальный предприниматель.

Кроме того, для работы с препаратами прегабалина не нужна специальная лицензия, достаточно обычной лицензии на фармацевтическую деятельность.

Правила надлежащей аптечной практики. Приказ Минздрава 647н
посмотреть/скачать>>

Требуется обеспечить условия сохранности, предусмотренные для данной категории, и вести учет приходных и расходных операций в соответствии с законодательством.

Хранение комбинированных препаратов в шкафу

Если аптечная организация закупала ранее комбинированные препараты, указанные в п. 5 приказа Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 562 (например, содержащие кодеин или эфедрин), то она уже имеет помещение для их хранения, оборудованное запирающимися на ключ металлическими или деревянными шкафами, опечатываемыми или пломбируемыми в конце рабочего дня.

Справка

Особенности хранения и учета для внутрибольничной аптеки, отличные от обычных аптек, не предусмотрены.

Препараты прегабалина можно хранить вместе с ними. А ранее назначенные уполномоченные лица будут вести для них отдельные листы журнала учета операций, связанных с обращением ЛС, подлежащих ПКУ.



Работа с ПКУ

Если в ассортименте аптечной организации ранее не было препаратов, предметно-количественный учет препаратов для которых необходим, но она хочет работать с прегабалином и другими препаратами из категории «Иные», то нужно сделать следующее.

  1. Выделить из имеющихся или приобрести металлический или деревянный запирающийся шкаф.
  2. При наличии остатков по состоянию на 1 октября 2015 г. должна была быть проведена инвентаризация остатков препарата с внесением в журнал учета.
  3. Приказом руководителя организации назначить уполномоченных лиц, ответственных за ведение и хранение журнала учета операций, связанных с обращением ЛС, подлежащих ПКУ. Завести такой журнал в бумажном или электронном виде, внести в него начальные остатки для каждого препарата (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы на отдельном развернутом листе).

Обратите внимание, что уведомлять контролирующие органы о ведении реализации не требуется.

  • В статье вы найдете только несколько готовых образцов и шаблонов. В Системе «Консилиум» их более 5000.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Активировать

Торговое название в рецепте

Несмотря на предписание госрегулятора выписывать препараты по МНН есть случаи, когда указание в рецептурном бланке торгового наименования вполне допустимо.

В частности, это возможно при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации.

При выписке препарата по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка дополнительно ставится специальная отметка (штамп).

Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии (п. 3 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов (далее — ЛП), утв. Приложением 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н).

Нужен ли паспорт?

При отпуске препаратов из категории ПКУ «Иные», выписываемых на бланке формы 148–1/у-88, паспорт не требуется.

Обратите внимание, что в соответствии с п. 3.5 Порядка отпуска ЛС, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.

2005 № 785, при предъявлении выданного в установленном порядке документа, удостоверяющего личность, отпускаются больному или лицу, его представляющему, выписанные врачом наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня ЛС, и предметно-количественный учет препаратов.

Нормирование количества препаратов

Норма отпуска прегабалина и иных ЛП, подлежащих ПКУ, не установлена.

Предельно допустимое количество ЛП для выписывания на один рецепт (и, соответственно, отпуска) и рекомендованное количество препаратов для выписывания на один рецепт (и, соответственно, отпуска) установлены приложениями № 1 и 2 к Порядку назначения и выписывания ЛП (приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н).

Исходя из этого надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медорганизации «Для рецептов», при выписывании прегабалина не нужна.

Она производится для других предметно-количественный учет препаратов, в случаях:

  • увеличения предельно допустимых количеств или рекомендованных количеств (которые не установлены на прегабалин) при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи;
  • выписывания на курс лечения до 60 дней для лечения пациентов с хроническими заболеваниями рецептов на производные барбитуровой кислоты, комбинированные ЛП, содержащие кодеин (его соли), иные комбинированные ЛП, подлежащие ПКУ;
  • ЛП, обладающие анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием (в данной редакции вступает в силу с 1 января 2016 г.).

Однако, поскольку препараты прегабалина выпускаются с различным количеством капсул в упаковке, нужно внимательно считать их общее количество, отпущенное по рецепту, не превышая предписание врача D.t.d. №.

Врач выписал рецепт на прегабалин, где указано Pregabalini 0,075. D.t.d. № 56, а в аптеке нет в наличии упаковок 75 мг № 56, но есть упаковки препарата Лирика, каждая из которых содержит 14 таблеток по 75 мг прегабалина. По такому рецепту можно отпустить 4 упаковки. В таком случае назначение врача соблюдается полностью: доза 75 мг и общее количество капсул — 56 штук.

Если выписано Pregabalini D.t.d. 0,15 № 84, по такому рецепту можно отпустить 1 упаковку 150 мг № 56 2 упаковки 150 мг № 14, сделав соответствующие записи в разные листы журнала — для этих упаковок. Либо можно отпустить 6 упаковок по 150 мг № 14, также выполнив предписание врача.

Статья из журнала “Новая аптека” № 11, 2015

Материал проверен экспертами Актион Медицина

Источник: https://www.provrach.ru/article/3494-qqess8-predmetno-kolichestvennogo-ucheta

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.