+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Норма отпуска спиртосодержащих настоек в аптеке 2019

Содержание

Новые правила отпуска лекарств: отставить панику

Норма отпуска спиртосодержащих настоек в аптеке 2019

С 22 сентября вступили в силу новые правила отпуска лекарств — приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов», который регулирует продажу лекарственных средств в аптеках.

Документ вызвал много шума и неразберихи как среди пациентов, так и среди сотрудников аптек. Сегодня мы постарались ответить на самые главные вопросы по поводу нового приказа, которые могут возникнуть у простого посетителя аптеки.

Новый приказ делает все лекарства рецептурными?

Нет. Новые правила отпуска только немного изменяют порядок продажи некоторых рецептурных препаратов. Никаких ограничений в отношении обычных безрецептурных лекарств он не устанавливает.

И теперь рецептурный препарат просто так не купишь?

На самом деле продавать рецептурные препараты без рецепта было запрещено всегда. За это аптеке грозит немаленький штраф и лишение лицензии. Но, как всем известно, строгость закона компенсируется необязательностью его исполнения.

Поэтому некоторое количество аптек пренебрегают правилами. Однако появление новых правил отпуска означает пристальное внимание к их исполнению, а следовательно, аптеки теперь стали более трепетно относиться к рецептурному отпуску.

А как вообще узнать, нужен ли рецепт на препарат?

Является препарат рецептурным или нет — об этом говорится в инструкции по применению. Кроме того, такая информация всегда указывается на упаковке. Из всех зарегистрированных в России лекарств примерно 70% являются рецептурными.

В идеальном мире врач наизусть знает, для какого препарата нужен рецепт, а для какого нет. Но в условиях суровой действительности очень часто такую информацию приходится проверять самостоятельно. Поэтому когда врач советует вам какие-либо лекарства, то можно проверить их через интернет прямо на приеме и сразу же попросить выписать рецепт.

Рецепты выписываются только на специальных бланках. Самым распространенным является бланк №107-1/у. Выглядит он вот так:

Чтобы проверить, является ли препарат рецептурным, вы можете зайти на apteka.ru и ввести название препарата. Все рецептурные лекарства на нашем сайте имеют пометку «отпускается по рецепту». Кстати, не так давно у нас появилась специальная метка для препаратов, рецепт на которые остается в аптеке.

Как это — «рецепт остается в аптеке»?

В аптеке есть перечень препаратов, подлежащих строгому учету. Как правило, это лекарства, содержащие наркотические или психотропные вещества, входящие в особый перечень. Рецепты на такие лекарства всегда остаются в аптеке, чтобы контролировать их продажу. Оборот наркотических веществ проверяется не только Росздравнадзором, но и структурами МВД.

Но теперь, согласно новым правилам отпуска, в аптеке также должны храниться рецепты на некоторые лекарства (антидепрессанты, транквилизаторы, нейролептики, снотворные и седативные препараты, а также на спиртосодержащие лекарства с долей спирта более 15%)*.

«Спиртосодержащие лекарства»? Значит, теперь для корвалола или валерьянки надо получать рецепт?

Нет. Повторим, что новый приказ не делает лекарства рецептурными. Речь идет только о препаратах, отпускаемых по рецепту. Корвалол, настойка валерианы и многие другие популярные настойки и эликсиры являются безрецептурными. Соответственно, никто не может потребовать на них рецепт, если об этом не сказано в инструкции по применению.

Хорошо, допустим, у меня есть рецепт, но в нем несколько препаратов, и на одном из них стоит пометка «остается в аптеке». А я хочу купить только один. Рецепт у меня заберут?

Да. Исключения делаются только для годовых рецептов, при условии что вы не покупаете все выписанное количество препарата за один раз (для этого нужно еще и разрешение врача, выписавшего рецепт).

К примеру, вам прописан курс антидепрессантов на год, а вам надо приобрести лишь одну упаковку. В таком случае аптека не имеет права забирать у вас рецепт. Фармацевт только делает пометку какое количество препарата вы купили, и возвращает рецепт.

А я могу получить лекарства, если рецепт выписан не на меня?

Да. Практически все лекарства отпускаются просто предъявителю рецепта. Получить препарат в аптеке может как сам пациент, так и его друг, родственник, или просто знакомый. Главное— это наличие рецепта.

Исключение делается только для наркотических или психотропных препаратов. Рецепты на такие ЛС выписываются на специальном бланке №107/у-НП. Его легко отличить от других рецептов, поскольку он розового цвета. При получении таких ЛС в аптеке при себе надо иметь доверенность на получение лекарств и паспорт, подтверждающий, что вы именно тот, на кого выписана доверенность.

При этом Минздрав особо отмечает, что доверенность может быть даже рукописной. В ней можно написать, что «я такой-то такой-то доверяю получить такие-то лекарства по такому-то рецепту такому-то человеку». И обязательно указать паспортные данные этого человека. Кроме этого, в ней обязательно должна быть указана дата ее составления. Нотариального заверения такой доверенности не требуется.

Что еще изменилось с новым порядком отпуска лекарств?

Теперь на всех рецептах ставится печать, что «лекарственный препарат отпущен». Таким образом, повторно использовать их уже не получится. Поэтому если вдруг вам понадобится еще один стандарт препарата, то нужно будет получить новый рецепт.

Также фармацевт теперь обязан информировать покупателя о правилах хранения лекарства, его взаимодействии с другими препаратами, а также о его способе и дозах приема.

Кроме этого, сотрудник аптеки не может скрывать информацию о наличии препаратов с таким же действующим веществом, но стоящих дешевле.

Такая норма существовала и ранее в законе «Об основах охраны здоровья граждан» и Правилах надлежащей аптечной практики, но теперь продублирована и в порядке отпуска.

* Ниже представлен список МНН, рецепты на которые теперь, согласно новому приказу, будут оставаться в аптеке. Обратите внимание, что здесь указаны действующие вещества (МНН), а не конкретные названия торговых марок.

МНН агомелатин азенапин аминофенилмасляная кислота амисульприд амитриптилин арипипразол белладонны алкалоиды+Фенобарбитал+Эрготамин бромдигидрохлорфенилбензодиазепин     буспирон венлафаксин вортиоксетин галоперидол гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепин     гидроксизин дексмедетомидин доксиламин дулоксетин залеплон зипрасидон зуклопентиксол  имипрамин  кветиапин кломипрамин лития карбонат луразидон мапротилин мелатонин миансерин милнаципран миртазапин оланзапин палиперидон пароксетин перициазин  перфеназин пипофезин пирлиндол подофиллотоксин промазин прутняка обыкновенного плодов экстракт рисперидон сертиндол сертралин сульпирид тетраметилтетраазабициклооктандион тиаприд тиоридазин тофизопам тразодон трифлуоперазин  морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазол флувоксамин флуоксетин  флупентиксол  флуфеназин хлорпромазин  хлорпротиксен циталопрам  эсциталопрам

этифоксин

Главное фото istockphoto.com

Источник: https://apteka.ru/info/articles/novosti-kompanii/novye-pravila-otpuska-lekarstvennykh-sredstv/

Отпуск спиртосодержащих настоек в аптеках приказ

Норма отпуска спиртосодержащих настоек в аптеке 2019

Аптекам запретят продавать одному покупателю больше двух флаконов спиртосодержащих препаратов. Об этом «Известиям» сообщили в Министерстве здравоохранения. Ведомство уже подготовило проект приказа о новых правилах отпуска настоек; документ находится на согласовании в Минюсте и может вступить в силу уже в марте.

Как отметили в Минздраве, специалисты Минюста высказали «определенные предложения», поэтому приказ еще не утвержден.

— Постановление находится на государственной регистрации. Как только будет завершена работа и Минюст подпишет документ, его опубликуют в официальных источниках. После этого через десять дней приказ вступит в силу, — заявили в ведомстве.

В Министерстве юстиции не стали уточнять, какие именно пожелания были высказаны представителями ведомства.

В Минздраве подчеркнули, что изменения коснутся только утвержденного перечня препаратов, например настойки боярышника, пустырника, календулы или валерьяны. Они были перечислены в проекте приказа об ограничении объема тары спиртосодержащих препаратов, ранее подготовленного ведомством.

В аппарате вице-президента Александра Хлопонина, курирующего алкогольную отрасль, отметили, что ограничения объема тары и количества пузырьков в одни руки будет достаточно для борьбы с «аптечным» алкоголизмом. При этом ограничения не повлияют на тех, кто использовал препараты по назначению.

Как уже сообщали «Известия», ранее чиновники отказались от идеи продажи спиртосодержащих лекарств по рецептам.

Проработать ограничения для продажи спиртосодержащих препаратов Александр Хлопонин поручил после массового отравления людей в Иркутске концентратом для ванн «Боярышник», одним из компонентов которого был метанол.

Аптеки поддержали инициативу Минздрава. Некоторые из них уже самостоятельно ввели внутренние ограничения. Генеральный директор аптек «Ригла» Александр Филиппов заявил, что спиртосодержащие настойки не дают «значимых объемов выручки».

— Мы еще с прошлого года в одни руки спиртосодержащих лекарств стараемся не отпускать больше двух упаковок, — рассказал Александр Филиппов.

А в аптечной сети «36,6» не продают одному покупателю больше 50 мл спиртосодержащих товаров.

— Если тара 25 мл, то можно два флакона, но если объем 50 мл, то только одну упаковку, — отметили представители сети «36,6».

Однако в ряде аптек опасаются так называемых «каруселей», когда на входе в аптеку «нуждающиеся» будут просить других покупателей приобрести для них спиртосодержащий препарат. Об этом «Известиям» сказали представители двух аптечных сетей, попросив не указывать название компании.

Руководитель Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев считает, что «если человек хочет выпить спиртосодержащие препараты как алкоголь, то его этот запрет не остановит».

— Подойдет два раза по два флакона купит и выпьет. Ограничительными мерами в этом вопросе ничего не добиться. Это социальный вопрос, — считает эксперт.

В Росздравнадзоре отметили, что разработают механизм контроля соблюдения новой нормы после издания приказа.

По данным Центра исследований федерального и регионального рынков алкоголя, россияне выпивают порядка 150–180 млн л аптечных настоек в год.

iz.ru

Приказ Минздрава о нормах отпуска спиртосодержащих лекарств вступил в силу

Лекарства, содержащие спирт, будут продавать без ограничений в количестве. Это следует из приказа Минздрава, который зарегистрировал Минюст.

Ранее в проекте документа была предусмотрена норма, разрешающая продажу настоек по два флакона в одни руки, но в окончательный вариант она не вошла. Эксперты связывают отказ от ограничений с тем, что спиртосодержащие лекарства и так не пользуются популярностью у населения: продажи только за последний год упали на 12%.

Минюст не утвердил норму Минздрава об ограничении отпуска из аптек лекарств, содержащих спирт. Это следует из окончательной версии документа, который вступил в силу 22 сентября, пишет iz.ru.

В министерствах не предоставили «Известиям» оперативные комментарии о причинах отказа от предлагавшейся изначально нормы, Минздрав не сообщил и о своих дальнейших планах в этом вопросе.

Директор Национального института медицинского права Юлия Павлова отметила, что все ведомственные акты прежде, чем вступить в силу, регистрируются в Минюсте.

— Специалисты ведомства выверяют все строки документа, проверяют юридические нормы и их соответствие российскому законодательству. Если документ возвращают и не регистрируют, значит, он либо противоречит более высоким актам, либо был составлен с нарушением юридических правил, — пояснила юрист.

Директор Института развития общественного здравоохранения Юрий Крестинский отметил отрицательную динамику продаж настоек.

— Даже если никаких ограничений в отпуске из аптек спиртосодержащих препаратов не будет, всё равно их не станут покупать больше, чем сейчас. Каждый год на протяжении последних пяти лет спрос на них падает. Их почти не употребляют не по назначению, — сказал специалист.

По данным аналитического агентства DSM Group, средняя цена лекарств, содержащих спирт, в первой половине этого года повысилась на 25% относительно того же периода 2016-го. Выручка от их продажи увеличилась лишь на 10%.

Это объясняется падением спроса на такую продукцию: количество купленных упаковок снизилось на 12%. Средняя цена флакона к началу июля 2017-го поднялась до 25 рублей — к концу II квартала прошлого года она составляла 19,5 рубля.

Больше всего подорожал пустырник — на 44,6%.

Генеральный директор одной из сетей клиник Владимир Гурдус считает, что Минздрав выбрал курс на сдерживание употребления спиртосодержащих лекарств не по назначению. Поэтому и без нормы об ограничении ведомство справится с «аптечным алкоголизмом».

— После такого внимания к этой проблеме даже без документально зарегистрированных норм будут действовать психологические ограничения. Даже аптеки уже подстроились под заявленные правила. Кроме того, были и другие ограничительные меры. В любом случае проблема будет полностью решена, — уверен эксперт.

В марте после массового отравления людей в Иркутске концентратом для ванн «Боярышник» вице-премьер Александр Хлопонин поручил проработать методы защиты населения от употребления суррогатов.

Минздрав предложил две инициативы: ограничить объем тары настоек и запретить продавать одному покупателю больше двух флаконов спиртосодержащих препаратов.

Приказ о первой норме Минюст зарегистрировал еще весной.

prodmagazin.ru

Нормы отпуска спиртовых настоек

Вопрос:
Существуют ли в 2015 году нормы отпуска из аптек в розницу спиртовых настоек (лекарственные средства)?

Источник: https://miassats.ru/523/

Норма отпуска спиртосодержащих настоек в аптеке 2019

Норма отпуска спиртосодержащих настоек в аптеке 2019

Настойки печально известного боярышника, валерианы, календулы, мяты, мелиссы, пустырника, эвкалипта и других лекарственных трав теперь можно разливать в тары строго определенного объема.

Он устанавливает три возможных максимальных объема для таких лекарств: 25, 50 и 100 мл.

Например, настойки боярышника, шиповника, клюквы, валерианы, пустырника теперь могут разливаться и продаваться только в таре объемом 25 мл.

Экстракты календулы, ромашки, эвкалипта и эхинацеи будут продавать по 50 мл.

Настойки и эликсиры c содержанием корневищ куркумы, корней дягиля, плодов апельсина, а также ириса, имбиря померанца, полыни и других привычным россиянам и довольно экзотических растений разольют в тару по 100 мл.

Новые правила отпуска лекарств: отставить панику

В аптеке требуют оставить рецепт.

Сегодня мы постарались ответить на самые главные вопросы по поводу нового приказа, которые могут возникнуть у простого посетителя аптеки.

Нет. Новые правила отпуска только немного изменяют порядок продажи некоторых рецептурных препаратов. Никаких ограничений в отношении обычных безрецептурных лекарств он не устанавливает. На самом деле продавать рецептурные препараты без рецепта было запрещено всегда.

За это аптеке грозит немаленький штраф и лишение лицензии. Но, как всем известно, строгость закона компенсируется необязательностью его исполнения.

Боярышник отправили на карантин

Настойки боярышника, пустырника, а также валокордин, корвалол, валосердин и прочие лекарственные препараты того же ряда из аптек изыматься не будут. Об этом сообщила сегодня министр здравоохранения Вероника Скворцова.

Кроме того, она отметила, что не считает необходимым вводить рецептурный отпуск на такие препараты.

РИА Новости www.ria.ru Напомним, вчера ввести продажу спиртсодержащих лекарств исключительно по рецептам врача предложил вице-премьер Александр Хлопонин.

Ранее он же выступал с идеей введения акциза на спиртсодержащие лекарственные препараты, что, по мнению экспертов фармрынка, привело бы к их удорожанию до 1,5 раз.

Miassats.Ru

    Минздрав ограничит отпуск «Боярышника» двумя флаконами в рукиПриказ Минздрава о нормах отпуска спиртосодержащих лекарств вступил в силуНормы отпуска спиртовых настоекПорядок отпуска спиртосодержащих лекарственных средствПравила отпуска лекарств. Самые спорные моменты приказа № 403н Минздрав ограничит отпуск «Боярышника» двумя флаконами в руки Аптекам запретят продавать одному покупателю больше двух флаконов спиртосодержащих препаратов. Об этом «Известиям» сообщили в Министерстве здравоохранения.

    Ведомство уже подготовило проект приказа о новых правилах отпуска настоек; документ находится на согласовании в Минюсте и может вступить в силу уже в марте.

    Как отметили в Минздраве, специалисты Минюста высказали «определенные предложения», поэтому приказ еще не утвержден. — Постановление находится на государственной регистрации.

Правила отпуска лекарств.

Самые спорные моменты приказа № 403н

Продолжаем раскрывать секреты приказа Минздрава № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов…».

Сегодня на вопросы наших читателей – фармацевтов и провизоров – отвечает исполнительный директор Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» Дмитрий Целоусов.

– Хотелось бы узнать о нормах отпуска этилового спирта в чистом виде для наружного применения. В каких весовых единицах он должен теперь отпускаться?

– Минздрав попытался отрегулировать вопрос отпуска спиртосодержащих лекарственных средств.

Источник: https://balans38.ru/norma-otpuska-spirtosoderzhaschih-nastoek-v-apteke-2019-43638/

Минздрав опубликовал новые разъяснения приказа № 403н: о нарушении вторичной упаковки, по вопросам хранения рецептов и отпуска спиртосодержащих ЛС

Норма отпуска спиртосодержащих настоек в аптеке 2019

Министерство здравоохранения 24 октября опубликовало второе письмо с официальными разъяснениями приказа 403н о Правилах отпуска лекарственных средств. Первое письмо Минздрав опубликовал 27 сентября.

1. По вопросу нарушения вторичной упаковки лекарственного препарата (пункт 8 Правил)

Пунктом 8 Правил определена возможность нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуска его в первичной упаковке в случаях:

  • если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте, меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке;
  • если количество лекарственного препарата, отпускаемого без рецепта, необходимое пациенту, меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке.

При этом допустимо нарушение только такой вторичной (потребительской) упаковки, вскрытие которой исключает необходимость расфасовки лекарственного препарата, например, в случаях выпуска лекарственного препарата в виде контурных ячейковых или безъячейковых упаковок, ампул, флаконов и др., содержащих необходимую информацию о лекарственном препарате.

При нарушении указанных вторичных (потребительских) упаковок лекарственных препаратов не требуется ведение лабораторно-фасовочного журнала.

Однако обращаем внимание, что пациенту должна быть обязательно предоставлена либо инструкция по медицинскому применению отпускаемого лекарственного препарата, либо ее копия.

2. По вопросу хранения рецептов на лекарственные препараты (пункт 14 Правил)

Повторно обращаем внимание на тот факт, что приказом не вводятся новые требования по обороту лекарственных препаратов, а также по оформлению рецептов на них.

В соответствии с пунктом 14 Правил подлежат хранению в течение трех месяцев рецепты на лекарственные препараты определенных групп (в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции; относящиеся АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету), выписанные на рецептурных бланках формы N 107–1/у.

При этом соблюдение нормы об оставлении рецептов на лекарственные препараты вышеуказанных групп не зависит от времени поступления их в аптечную организацию и сроков действия рецептов, поскольку данные лекарственные препараты не подлежат предметно-количественному учету, в связи с чем не может быть осуществлена сверка соответствия оставленных рецептов и отпущенных лекарственных препаратов.

Требовать переоформления рецептов на лекарственные препараты указанных групп с учетной формы N 107–1/у на учетную форму N 148–1/у-88 недопустимо.

В настоящее время медицинские работники могут выписывать вышеуказанные лекарственные препараты различными способами, применяя нормы приказа Минздрава России от 20 декабря 2013 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»:

  1. для пациентов, не являющихся хроническими больными, — путем оформления рецепта на рецептурном бланке формы N 107–1/у и указанием срока действия рецепта «Рецепт действителен в течение 60 дней», а также количества лекарственного препарата, необходимого пациенту для курсового лечения на срок до 2‑х месяцев. При этом в рецепте следует выписывать одно наименование лекарственного препарата.

    При обращении в аптеку пациент должен приобрести все количество выписанного лекарственного препарата и оставить рецепт в аптеке для последующего его хранения;

  2. для пациентов, являющихся хроническими больными, лечение которых длительно и превышает 2‑х месячное курсовое лечение, следует применять норму, разрешающую устанавливать срок действия рецепта, выписанного на рецептурном бланке N 107–1/у, в пределах до 1 года.

    При этом рецепт должен быть дополнительно оформлен: проставляется пометка «Пациенту с хроническим заболеванием» (ручным способом или штампом), указывает срок действия рецепта (от 2‑х до 12 месяцев), периодичность отпуска лекарственного препарата из аптеки (еженедельно, ежемесячно и иные периоды). Данные указания заверяются подписью лечащего врача и его личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».

При обращении в аптеку с периодичностью, указанной в рецепте, пациент приобретает необходимое количество лекарственного препарата, и забирает рецепт, на котором фармацевтический работник сделал отметку об его отпуске, для последующего посещения аптеки. Рецепт подлежит оставлению в аптеке только после получения пациентом последней партии выписанного ему лекарственного препарата.

3. По вопросу отпуска этилового спирта и лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт (пункт 23 Правил)

Приказом N 403н не установлены ограничения по объему отпуска этилового спирта в чистом виде или в смеси по рецептам.

В связи с этим этиловый спирт должен отпускаться в количестве, выписанном медицинским работником в рецепте, но с учетом установленных ограничений объема тары спирта этилового в заводской упаковке [1].

Лекарственные препараты, содержащие этиловый спирт (в том числе экстемпорально изготовляемые аптекой или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность), предназначенные для внутреннего применения, номенклатура которых включена в перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, утвержденный приказом Минздрава России от 8 февраля 2017 г. N 47н, подлежат отпуску в таре, содержащей установленный объем (25 миллилитров, 50 миллилитров, 100 миллилитров).

Дополнительно сообщаем, что в приказе N 403н не предусмотрены нормы отпуска лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта врача и содержащих прекурсоры (например, «Калия перманганат, порошок»), или содержащих малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (например, «Андипал, таблетки»).

Министерство здравоохранения Российской Федерации предлагает довести данную информацию до сведения всех руководителей территориальных органов управления здравоохранением, аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность и осуществляющих отпуск лекарственных препаратов, медицинских организаций, осуществляющих назначение и выписывание лекарственных препаратов.

Источник

  1. Постановление Правительства Российской Федерации от 27 августа 1999 г. № 967 «О производстве и обороте спиртосодержащих лекарственных средств и парфюмерно-косметической продукции (средств)».

Источник: https://www.katrenstyle.ru/articles/journal/news/minzdrav_opublikoval_novyie_razyasneniya_prikaza_403n

к приказу №403н от 11 июля 2019 года – постановление, отпуск лекарственного препарата, рецепт, выписать пациенту

Норма отпуска спиртосодержащих настоек в аптеке 2019

Приказ Министерства здравоохранения №403н – самый обсуждаемый законопроект в сфере медицины и фармацевтики. Нововведения коснулись рецептурных бланков, отпуска различных лекарственных форм и многого другого. Споры возникли вокруг практически каждого пункта, поэтому комментарии к приказу №403н от 11 июля 2019 года очень актуальны.

Большинство фармацевтических компаний и простых работников этой сферы негативно отнеслись к законопроекту, потому что он направлен на ужесточение реализации лекарственных препаратов.

К примеру, те медикаменты, которые ранее отпускались без рецепта, сегодня внесены в список рецептурных препаратов. Естественно, не просто так, а по причине нахождения в их составе специфических активных веществ, которые не могут реализовываться в ходе свободной продажи.

У большинства сотрудников аптек заработная плата зависит именно от объема реализации продукции. Учитывая нововведения, объем продажи конкретных препаратов может снизиться за счет того, что теперь на них требуется рецептурный бланк.

С другой стороны, представители государства объясняют это тем, что граждане РФ превысили все допустимые нормы по самолечению, включая антибиотики и психотропные лекарства. Бесконтрольный прием приводит к множественным отравлениям и ухудшению здоровья граждан.

Закон содержит следующую информацию:

  • виды лекарственных средств, которые могут реализовываться через аптечные сети и индивидуальных предпринимателей, у которых имеется разрешения на подобную деятельность;
  • нюансы реализации психотропных, наркотических и иммунобиологических средств;
  • сроки отпуска лекарств, включая рецептурные препараты с пометками «Срочно» и «Немедленно»;
  • сроки хранения рецептурных бланков в аптеке – в новой редакции закона имеется перечень медикаментов, рецепты на которые должны храниться в аптечной сети до 3 месяцев;
  • требования к упаковочной таре лекарственного средства;
  • действия сотрудника аптеки при выявлении рецептурного бланка, выписанного с нарушениями;
  • нюансы реализации медикаментов, которые учитываются поштучно;
  • нюансы реализации медицинских товаров и препаратов на основе требований ИП, аптечных сетей, имеющих право на занятие подобной деятельностью.

Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н

Оригинальный документ законопроекта содержит гораздо больше пунктов, включая подробную информацию и комментарии к каждому пункту.

Разъяснение приказа

Официальные законопроекты составляются сухим и сложно читаемым языком, который не всегда понятен обычным гражданам. Именно поэтому по многим пункта приказа №403н требуются разъяснения.

Пункт, касающийся вскрытия вторичной упаковки, предусматривает следующие объяснения:

  • Вскрытие потребительской упаковки разрешено лишь в том случае, если количество препарата, требуемое пациенту, меньше, чем во вторичной упаковке.
  • Аналогично, если это касается рецептурных лекарственных средств.
  • В обоих случаях вторичную упаковку можно вскрывать лишь тогда, когда предусматривается разделение препарата без нарушения целостности конечной оболочки. Это значит, что вскрывать флаконы с растворами и разливать по мл категорически запрещено. То же самое касается и таблеток, которые нельзя отпускать поштучно. Или ампулы, которые реализуются в определенном объеме. При этом первые два пункта разрешают вскрывать вторичную упаковку, чтобы отпустить потребителю отдельный блистер из 10 таблеток или один флакон препарата, если в упаковке содержится несколько штук.
  • Нарушение вторичной упаковки на основе действующих правил не предусматривает ведение фасовочного журнала.
  • Вне зависимости от объема реализации медицинского препарата потребителю в обязательном порядке предоставляется инструкция по применению.

Отпуск этилового спирта и спиртосодержащих препаратов:

  • Ограничения на объем по реализации этилового спирта не установлен.
  • Отпуск чистого спирта производится на основании рецептурного бланка и в указанном объеме, но при это не предусматривает нарушение целостности флакона. Проще говоря, если пациенту назначено 300 мл препарата, то фармацевт вправе отпустить 3 флакона по 100 мл или 1 по 300 мл. Если отсутствуют тары с необходимым объемом, а имеется только флакон на 500 мл, то фармацевт не вправе вскрывать упаковку и наливать нужный объем спирта. В таком случае допускается продажа имеющего флакона по установленной цене.
  • Медикаменты, содержащие в своем составе этиловый спирт и предназначенные для внутреннего применения, согласно инструкции, отпускаются в объеме установленным производителем, но не более 25, 50 и 100 мл.

Препараты, содержащие незначительную дозировку наркотических или психотропных веществ, разрешено отпускать без рецепта. Например, таблетки «Андипал» и аналогичные средства. При этом стоит понимать, что в категорию отнесены медикаменты с наркотическими и психотропными препаратами в такой дозировке, что она оказывает лишь лечебный эффект без возможности нанесения вреда здоровью.

На основе пункта 14 нового приказа рецептурные бланки, выписанные на медикаменты с долей спирта выше 15%, должны храниться в аптечной сети на протяжении 3 месяцев.

Сюда относятся медикаменты таких групп, как:

  • антипсихотическая;
  • анксиолитики;
  • снотворные средства;
  • седативные;
  • антидепрессанты.

Следует учитывать, что соблюдение условий хранения рецептов не зависит от даты обращения пациента в аптечную сеть. Фармацевт ориентируется на дату выписки рецептурного бланка, поскольку все группы препаратов не предусматривают штучно-количественный учет.

Фармацевты и провизоры не имеют права требовать переоформления рецепта с не учетной формы на учетную, поскольку это не соответствует действующему законодательству.

Врачи имеют право выписывать рецепты на основе действующего приказа №403н, но при этом актуальны нормы предыдущего законопроекта от 2013 года.

Если пациент не относится к категории хронических, а рецепт оформляется с пометкой «Действителен в течение 60 дней», то нужно обратиться в аптеку в течение этого времени и приобрести медикаменты на двухмесячный курс.

В рецепте указывается только одно наименование. Бланк остается в аптечной сети для последующего учета. Пациент обязан приобрести все количество лекарства, которое указано в документе.

Если пациент относится к группе хронических больных, то на рецепте указывается этот факт либо ручным способом, либо с помощью печати. Срок действия рецептурного бланка предполагает период от 2-х месяцев до года.

При этом пациент может обращаться в аптеку за препаратами несколько раз в зависимости от курса лечения. Бланк в аптеке не остается, а фармацевт оставляет печать о том, сколько препарата уже отпущено. Рецепт подлежит возврату в аптеку в том случае, когда будет отпущена последняя доза лекарственного средства.

Основные параметры

При отпуске рецептурного препарата фармацевт обязан проставить на бланке следующую информацию:

  • наименование организации – если это юридическое лицо, то указывается полное название; если ИП – ФИО предпринимателя;
  • информация о препарате – торговое название, доза и количество реализованного лекарства по рецепту;
  • персональные данные фармацевта, отпустившего медикамент;
  • паспортные данные пациента;
  • дата реализации продукции.

Рецепты, которые остаются в аптеке, предусматривают следующие категории медикаментов:

Наркотические и психотропные средства списка 2-3Хранятся в течение 5 лет.
Лекарства, отпускаемые по условиям скидки или бесплатноХранение бланков предусматривает отрезок времени 3 года.
Лекарственные средства, изготовленные в условиях аптечного пункта, содержащие в своем составе наркотические и психотропные вещества категории 2-3Рецепты хранятся 3 года.
Медикаменты, предусматривающие жидкую форму и имеющие в составе объем этилового спирта более 15%Срок хранения рецептов в аптеке 3 месяца.

При отпуске лекарственных препаратов рецептурного назначения фармацевт обязан проинформировать о способе приема, дозировке на основе имеющейся инструкции или данных из предоставленного рецептурного бланка.

Самые спорные вопросы

Касательно нового приказа №403н имеется множество вопросов, каждый из которых затрагивает профессиональную деятельность фармацевта:

Если рецепт выписан неверно, можно ли по нему отпускать медикамент?Ситуация зависит от формы бланка. Если подразумевается обычная форма №107, то препарат можно отпустить пациенту. Бланк заносится в соответствующий журнал с указанием всех ошибок. Если рецепт другой формы, то отпуск запрещен.
Что делать, если рецепт выписан на несколько препаратов, но пациент желает приобрести один?Достаточно, поставить штамп и подпись, что отпущен конкретный препарат в необходимой дозировке.
Та же ситуация, но желаемый препарат подпадает под пункт нового приказа, что предусматривает хранение рецепта в аптеке?Действия те же самые. Фармацевт проставляет штамп и подпись об отпущенном препарате. Хранение рецепта будет осуществлено той аптекой, которая последней выдаст все медикаменты.
Как отпускать спиртосодержащие настойки «Боярышник» и аналогичные?Все предельно просто. Фармацевт отпускает столько лекарственного средства, сколько указано в рецепте. Если медикамент безрецептурный, то объем зависит от желания пациента.

Таким образом, всегда нужно руководствоваться имеющимся рецептурным бланком и указанной дозировкой. Руководители аптечных сетей обязаны проинформировать своих сотрудников о новых правилах и нюансах работы.

Внимание!

  • В связи с частыми изменениями в законодательстве информация порой устаревает быстрее, чем мы успеваем ее обновлять на сайте.
  • Все случаи очень индивидуальны и зависят от множества факторов. Базовая информация не гарантирует решение именно Ваших проблем.

Поэтому для вас круглосуточно работают БЕСПЛАТНЫЕ эксперты-консультанты!

ЗАЯВКИ И ЗВОНКИ ПРИНИМАЮТСЯ КРУГЛОСУТОЧНО и БЕЗ ВЫХОДНЫХ ДНЕЙ.

Источник: https://jurjur24.ru/kommentarii-k-prikazu-403n-ot-11-ijulja-2018-goda/

Отпуск спиртосодержащих настоек в аптеках 2019

Норма отпуска спиртосодержащих настоек в аптеке 2019

Корвалол и йод в аптеках будут отпускать без рецептов как минимум еще год.

Но и полного запрета на продажи спиртосодержащих лекарств в российских аптеках не будет, успокоил общественность пресс-секретарь минздрава Олег Салагай.

Продажа спиртосодержащих препаратов в аптеках – приказы и законы 2017

Так он прокомментировал поручение правительства ужесточить правила отпуска спиртосодержащих лекарств.

Напомним, что еще планируется ограничить ввоз в страну алкогольной продукции из государств – членов Таможенного союза России, Белоруссии и Казахстана.

Аптечный алкоголизм в России могут запретить ночную продажу настоек

  • Соответствующие поручения дал в конце прошлой недели премьер-министр Дмитрий Медведев по итогам совещания, посвященного совершенствованию госрегулирования производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции.

  • Минздраву совместно с заинтересованными федеральными органами власти нужно до 18 декабря проработать вопрос о внесении изменений в законодательство и о результатах доложить в правительство.

  • А также при необходимости предложить изменения в нормативы по ограничению объема тары выпускаемых спиртосодержащих лекарственных средств и нормы отпуска, возможно и в части введения отпуска спиртосодержащих лекарственных средств по рецепту врача.
  • Дискуссии об ограничении доступа алкоголиков к лекарствам на спирту идут уже больше года.

  • Эксперты предлагают отпускать препараты в количестве и объеме от 25 до 50 мл только в одни руки.
  • Продавать же флаконы по рецептам считают нецелесообразно, поскольку сразу же увеличится нагрузка на врачей, затруднятся продажи простейших лекарств, таких как корвалол или йод.

В беларуси введены ограничения на продажу в аптеках спиртосодержащих

Олег Салагай между тем пояснил, что минздрав работает именно в этом направлении – по ограничению объема тары выпускаемых спиртосодержащих лекарственных средств, нормы их отпуска.

Что же касается продажи настоек по рецептам, то здесь пока согласия нет – потребуется обсуждение совместно с профессиональным медицинским сообществом и пациентскими организациями, сказал Салагай.

По его словам, речь идет о формировании взвешенного открытого подхода к решению проблемы, которая не будет иметь негативных последствий для пациентов.

За первую неделю акции Дни в профессии школьники и студенты совершили

  1. “Основная цель предпринимаемых мер – исключить потребление спиртосодержащих лекарств в немедицинских целях”, – цитирует его ТАСС.

  2. Росалкогольрегулирование еще должно подготовить предложения по внесению изменений в законодательство по запрету производства спиртосодержащих лекарств и медицинских изделий из этилового спирта, не являющегося этиловым спиртом по фармакопейным статьям.

  3. Но при этом учесть, что стоит распространить действия законодательства о госрегулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции только на спиртосодержащие лекарственные средства и медицинские изделия, произведенные из этилового спирта.

  4. Кроме того, еще ведомству надо проработать вопрос лицензирования оборота спиртосодержащих лекарств, включая перевозки этилового спирта по фармакопейным статьям.
  5. Кстати Не так давно подобные горячие дискуссии велись и относительно ужесточения отпуска кодеинсодержащих препаратов.

  6. Однако результаты, которые получены, удовлетворяют минздрав: спасены тысячи жизней и возведен определенный барьер, отмечают в министерстве.

  7. Рецептурный отпуск спиртосодержащих настоек не планируют вводить в аптеках России, поскольку это может вызвать сбой в работе поликлиник, сообщил журналистам в четверг член комитета Госдумы по охране здоровья Николай Герасименко.

  8. Президент России Владимир Путин 21 декабря 2016 года поручил ужесточить правила розничной торговли содержащими этиловый спирт лекарственными препаратами для медицинского и ветеринарного применения после резонансного случая отравления и гибели около ста человек после приема настойки «Боярышник».
  9. 26 декабря директор департамента общественного здоровья и коммуникаций Минздрава РФ Олег Салагай сообщил, что уже до конца января ведомство подготовит перечень медпрепаратов, которые будут отпускаться только по рецепту.
  10. Изменения коснутся объема тары выпускаемых спиртосодержащих лекарственных средств, а также нормы их отпуска.

Минздрав отменяет нормы отпуска лекарств в белорусских аптеках

«Вводить рецептурный отпуск спиртосодержащих лекарств – в нем большого смысла нет, это не сильнодействующие препараты, и так как врачей не хватает в поликлиниках, эта норма может спровоцировать коллапс в работе поликлиник», – сказал Герасименко.

Он добавил, что нужно запретить автоматы по продаже спиртосодержащих настоек, а также провести расследование: что за препарат для ванной «Боярышник», каким образом он появился на рынке.

Также возможно рассмотреть ограничение форм выпуска определенных препаратов – кроме настоек могут быть, например, таблетки.

Как отметила исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей Нелли Игнатьева, властям необходимо запретить использовать в наименовании нелекарственных препаратов название таких лекарственных средств, как, например, боярышник.

Приказ Минздрава России 47н установил требования к таре

По ее словам, спиртосодержащие настойки в ассортименте аптек составляют всего 0,26%. Не аптеки и не настойки виноваты, а те, кто их производил и крышевал (настойки – ред.)», – добавил Герасименко.

Игнатьева допустила, что единственным разумным ограничением был бы отпуск спиртосодержащих настоек, например, не более двух единиц в одни руки.«Нас всех уводят от причин трагедии (которая произошла в Иркутске-ред.

), переводя стрелки на аптеки.

«Нужно бы перевести все лекарства на рецептурный отпуск, но я уверен, что мы пока, как государство, не готовы к рецептурному отпуску лекарств», – сказал в ходе дискуссии член комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров.

Обсуждая проблему, все эксперты отметили, что не нужно лишать людей, особенно пенсионеров, свободного доступа к корвалолу и валокордину, несмотря на сомнения в их эффективности, так как у людей должен быть доступ к привычным средствам по приемлемой цене.

В российских аптеках могут запретить ночную продажу спиртовых настоек

Настойки боярышника, пустырника, а также валокордин, корвалол, валосердин и прочие лекарственные препараты того же ряда из аптек изыматься не будут.

Об этом сообщила сегодня министр здравоохранения Вероника Скворцова.

Кроме того, она отметила, что не считает необходимым вводить рецептурный отпуск на такие препараты.

Напомним, вчера ввести продажу спиртсодержащих лекарств исключительно по рецептам врача предложил вице-премьер Александр Хлопонин.

Ранее он же выступал с идеей введения акциза на спиртсодержащие лекарственные препараты, что, по мнению экспертов фармрынка, привело бы к их удорожанию до 1,5 раз.

Министр здравоохранения, в свою очередь, считает, что необходимо четко разграничить две проблемы: во-первых, употребление спиртсодержащих жидкостей, не имеющих никакого отношения к лекарственным средствам (это и контрафактный питьевой алкоголь, и всевозможные суррогаты, позиционирующиеся как парфюмерно-косметическая продукция), и, во-вторых, регулирование продаж лекарств, имеющих в составе спирт.

Решение этих проблем и применяемые меры не стоит путать.

Изымать из аптек нормальные, качественные растительные настойки, выполненные в соответствии с требованиями фармакопеи, только из-за того, что произошло массовое отравление суррогатом, нельзя, считает министр.

“Была информация, что в Воронежской области аптеки стали страховаться и изымать такие препараты из обращения.

О порядке отпуска этилового спирта и спиртосодержащих лекарственных

По мнению Неволиной, после 2010 года, когда Минздрав ввел рекомендательное ограничение объемов тары для таких лекарств, добросовестные фармпроизводители уже перестроились, и выпускают капли в маленьких флакончиках, и с тех пор аптечный алкоголизм пошел на убыль.

В Минздраве также говорят, что за два последних года мониторинга не выявили злоупотреблений продающимися в аптеках настойками.

“Если тара 100-150 и больше миллилитров – это может косвенно указывать на то, что производитель нацелен не на производство лекарств, и просто “маскирует” под них производство безакцизного алкоголя, – считает Неволина.

– Но добросовестные аптеки такие препараты и не берут на реализацию”.

Спиртосодержащих препаратов теперь по рецепту последние новости 21

  1. “Была информация, что в Воронежской области аптеки стали страховаться и изымать такие препараты из обращения.
  2. Мы связались с регионами – никакого изъятия больше не будет.
  3. Препараты будут в аптечной сети”, – заявила Вероника Скворцова.

  4. По просьбе “РГ” позицию ведомства уточнил директор департамента общественного здоровья и коммуникаций Минздрава Олег Салагай.
  5. По его словам, в министерстве видят два подхода к регулированию отпуска спиртсодержащих лекарств: это ограничение тары (не более 20-25 миллилитров), а также ограничение отпуска в одни руки – не более двух флакончиков.

  6. Для препаратов, лекарственное использование которых проводится в дозировке по количеству капель, такие размеры тары вполне достаточны.
  7. В питьевых же целях расфасованные “по-мелкому” препараты использовать не удобно и не выгодно.
  8. Салагай также подтвердил, что в Минздраве не считают необходимым вводить рецептурный отпуск лекарств, содержащих спирт.

В Минздраве также говорят, что за два последних года мониторинга не выявили злоупотреблений продающимися в аптеках настойками.

“Если тара 100-150 и больше миллилитров – это может косвенно указывать на то, что производитель нацелен не на производство лекарств, и просто “маскирует” под них производство безакцизного алкоголя, – считает Неволина.

– Но добросовестные аптеки такие препараты и не берут на реализацию”.

По ее мнению, следовало бы вообще запретить использовать названия лекарственных растений (того же боярышника, пиона, пустырника) при производстве парфюмерно-косметических жидкостей – это помогло бы избежать путаницы и у покупателей, и у проверяющих.

Собкоры “РГ” прошли по аптекам и убедились, что ажиотажа с сердечными настойками нет.

В Иркутске, где разразилась трагедия, изымать лекарственные настойки из аптек не стали.

Это выяснил корреспондент “РГ”, в качестве покупателя обойдя несколько аптек в печально известном микрорайоне Ново-Ленино, где на прошлой неделе произошло массовое отравление.

Аптекари без лишних вопросов отпускали настойку боярышника – по цене от 15 до 25 рублей за 25 мл.

На вопрос, не запрещают ли настойку в связи с недавними событиями, провизоры лишь пожимали плечами: мы продаем лекарственное средство, а народ зачем-то решил попробовать средство для ванн с тем же названием…

В некоторых аптеках Якутска боярышника не оказалось, а валериану и пустырник с 70-процентным содержанием спирта можно купить без проблем.

В качестве можно не сомневаться, говорят аптекари, все поставщики постоянные и проверенные.

Соблюдают аптеки и правила фасовки в мелкую тару – настойки продаются в пузырьках по 25 мл.

В 50-миллилитровом флакончике можно купить только корвалол.

В челябинских сетях нашлись валокордин, валосердин, корвалол и настойка пустырника, а скомпрометированного боярышника не оказалось. ” Тем не менее в некоторых аптеках, отметил корреспондент “РГ” в Ростове-на-Дону, можно купить сразу 10 флаконов настойки, продают ее и подросткам.

Источник: http://hotelist.spb.ru/otpusk-spirtosoderzhaschih-nastoek-v-aptekah-2019.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.